广元首家药品制剂生产企业通过新版GMP认证检查

1月16日至18日，省评审认证中心GMP认证专家检查组对我市四川中方制药有限公司进行了为期三天的GMP认证现场检查。市局党组成员、副局长王佳玲陪同检查。

三天里，专家组按照《药品GMP(2010年修订)》及相关附录要求，从企业质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、产品发运与召回、自检等方面对企业提取车间、固体制剂车间、煎膏糖浆剂车间、混悬剂车间、合剂车间进行了详细检查，核实了上次GMP延期认证整改情况、企业关键人员变更及备案情况、质量管理部门人员配备和履职情况等。现场检查中，共发现15项缺陷。专家组综合讨论认为，该企业申请的片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂(含中药提取)、混悬剂7个剂型生产线均符合《药品GMP(2010年修订)》的规定，认定企业通过新版GMP认证现场检查。下一步，我局将继续加大对企业的督促和指导力度，尽快帮助企业将缺陷问题整改完毕，实现投产。

四川中方制药有限公司作为我市重点医药企业，该企业2015年上缴税收2000万，新建厂区设计产能20亿，预计2016年可完成产值5亿，实现税收5000万，增加就业人员200人，共计解决就业人员450人。此次通过新版GMP认证现场检查，实现了2016年“开门红”，也为我市医药产业的健康发展树立了榜样，鼓舞了周边药品生产企业的信心，更营造了一种争先创优的良好氛围。(马鹏里)